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韓國REACH(K-REACH)法規背景

韩国K-REACH(以下简称K-REACH)是韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation,etc.of Chemivals)的简称,该法规于2015年1月1日正式实施。自2016年起,韩国环境部着手K-REACH法规的修订工作。2018年2月28日,K-REACH修订案在韩国国会予以批准,新版K-REACH法案已于2019年1月1日实施。按照该法案要求,新化学物质、超过1吨/年的现有物质,510种PEC物质等都需完成注册,才可以合法投放到韩国市场。其中超过1噸/年的現有物質,可先進行預注冊後會獲得相應的緩沖期,在緩沖期截止前需完成正式注冊即可。

K-REACH 豁免范围

放射性物質、醫藥品及醫藥用品、毒品類、化妝品和使用在化妝品中的原料、農藥和原料、肥料、食品,食品添加劑,容器,包裝、

飼料、火藥類、軍需品(根據《軍需品管理法》所規定的商業用品除外)、保健食品、醫療器械、個人護理産品、生物殺滅劑及殺滅産品

注:除上述豁免情況外,其他都屬于K-REACH管轄。


K-REACH注冊對象主要爲新化學物質、現有化學物質和含有重點管理物質的消費者産品。


K-REACH注冊類型

針對新化學物質,K-REACH有以下注冊類型:

注冊豁免申請:包括以下8種情況:

1. 仅供出口用化学物质(年单位)

2. 用于制造仅其他供出口用化学物质时(年单位)

3. 试剂等科学实验分析或化研究(最初1次)

4. 研究开发用化学物质(研发项目单位)

5. 低关注聚合物(最初1次)

6. 不是或完成申报/注册对象物质的表面处理反应物

7. 非分离中间体(最初1次)

8. 以技术性方法防止泄露的现场隔离中间体(最初1次)


針對現有化學物質,K-REACH有以下注冊類型:

一般單獨注冊:1t/a以上首批510種注冊對象物質(針對這些物質的聯合注冊已于2018年9月30日截止);

預注冊:除首批510種注冊對象物質以外現有化學物質(2019年6月30日截止);

正式注冊:各注冊人需按照注冊噸位,在相應緩沖期內完成聯合注冊(或單獨注冊)。

針對含有重點管理物質的消費者産品,K-REACH有以下注冊類型:

申報:産品內重點管理物質重量比超過0.1%&年總量超過1噸。


K-REACH處罰條款

K-REACH法規中對于不遵守法規的多種情況給出了具體的罰責規定,對未做申報/注冊/變更注冊的,處5年以下徒刑或1億韓元以下罰金,

銷售終止或回收銷售産品。另外2018年修訂的K-REACH法案還增加了罰款制度,金額爲非法銷售額的5%以下

中國企業K-REACH應對措施


中國企業只要注意以下幾個要點,即可順利應對K-REACH:

1.産品成分清單管理及法規確認

2.現有出口記錄確認及往後出口計劃探討

3.與韓國進口商的相互合作

4.注冊對象物質的期限確認及樹立注冊計劃

5.選定咨詢公司(OR代理人)及建立注冊技術方案

6.有害物質及重點管理物質的風險管理(SDS更新)


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